Produse

Cabinet EtO pentru produse medicale injectabile
Dulapul EtO pentru produse medicale injectabile este un sistem de sterilizare foarte specializat, conceput pentru articole medicale de unică folosință care sunt sensibile la căldură și umiditate. Conceput pentru a îndeplini standardele internaționale stricte de sterilizare, acest sistem utilizează gaz oxid de etilenă (EtO) pentru a asigura eliminarea microbiană eficientă, fără a compromite integritatea produsului. Este potrivit în special pentru sterilizarea produselor medicale legate de injecție, cum ar fi seringi, seturi de perfuzie, catetere și alte dispozitive bazate pe polimeri care necesită penetrare adâncă și procesare la temperatură joasă.{4} Combinând tehnologia avansată de control al gazelor cu un sistem de operare complet automatizat, acest cabinet oferă performanțe de sterilizare consistente și validate pentru mediile de producție medicală la scară largă-.
Funcţia
Cabinet EtO pentru produse medicale de injectare Caracteristici cheie
1. Capacitate de sterilizare la temperatură joasă-
Funcționând într-un interval de temperatură controlat de 30 de grade -60 de grade, sistemul protejează materialele sensibile la căldură-de deformare sau degradare. Acest lucru îl face ideal pentru sterilizarea componentelor delicate din plastic utilizate în produsele de injectare.
2. Performanță excelentă de penetrare a gazelor
2. Performanță excelentă de penetrare a gazelor
Gazul de oxid de etilenă oferă proprietăți superioare de difuzie, permițându-i să pătrundă în ambalajele multistrat și în geometriile complexe. Acest lucru asigură sterilizarea completă a suprafețelor interne, chiar și în lumeni îngusti sau în formate de ambalare sigilate.
3. Sistem avansat de control al procesului
Echipat cu un sistem de control inteligent bazat pe PLC-, echipamentul permite reglarea precisă a:
Temperatură
Umiditate
Concentrația gazului
Timp de expunere
Toți parametrii sunt monitorizați și înregistrați automat, susținând trasabilitatea completă și conformitatea cu standardele GMP și ISO.
4. Sistem uniform de distribuție a gazelor
Designul integrat de circulație a gazului asigură o distribuție uniformă a gazului EtO în toată camera. Acest lucru elimină zonele moarte de sterilizare și garantează rezultate consistente pentru toate încărcăturile de produse.
5. Design de siguranță îmbunătățită
Siguranța este un aspect critic în sterilizarea cu EtO. Cabinetul include:
Sistem de înlocuire cu vid și azot în mai multe-etape
Senzori de detectare a scurgerilor de gaz
Proiectare structurală la{0}}explozie
Aceste caracteristici reduc semnificativ riscurile operaționale și asigură un mediu de lucru sigur.
Proces de lucru
Ciclul de sterilizare este atent conceput pentru a optimiza eficiența și siguranța:
Precondiționare
Produsele sunt condiționate la temperatură și umiditate controlate pentru a îmbunătăți eficacitatea sterilizării.
Faza de vid
Aerul este îndepărtat din cameră pentru a îmbunătăți pătrunderea gazului și pentru a preveni amestecurile periculoase.
Umidificarea
Umiditatea este introdusă pentru a activa susceptibilitatea microbiană la gazul EtO.
Injecție de gaz
Oxidul de etilenă este vaporizat și injectat în cameră la o concentrație precisă.
Faza de expunere
Produsele sunt deținute în condiții controlate pentru a asigura o sterilizare completă.
Onoare și calificare
Suprafața plantei de peste zece mii pătrate, capacitatea de stocare a pelinului este de peste 10 ori mai mare decât media industriei
Aerare
Ventilația finală reduce nivelurile reziduale de EtO la limite sigure pentru manipulare și utilizare.
Aplicații
Acest dulap de sterilizare este utilizat pe scară largă în producția de:
Seringi de unica folosinta
Seturi de perfuzie IV
Ansambluri de ace
Catetere și sisteme de tuburi
Dispozitive de injectare prea-umplute
Este potrivită în special pentru producătorii care necesită sterilizare cu randament ridicat-cu standarde stricte de control al calității.
Î: Cabinetul EtO poate fi personalizat pe baza diferitelor tipuri de produse medicale de injecție?
R: Da, cabinetul EtO poate fi complet personalizat în funcție de caracteristicile specifice ale produselor medicale de injecție. Parametri precum dimensiunea camerei, capacitatea de încărcare și ciclul de sterilizare pot fi ajustați pentru a găzdui articole precum seringi, seturi de perfuzie sau sisteme complexe de cateter. În plus, setările procesului-inclusiv temperatura, umiditatea și concentrația de gaz-pot fi optimizate pe baza sensibilității materialelor și a structurii ambalajului pentru a asigura o sterilizare eficientă fără a compromite calitatea produsului.
Î: Este posibil să personalizați procesul de sterilizare pentru diferite formate de ambalare?
A: Absolut. Diferitele materiale și structuri de ambalare, cum ar fi ambalaje blistere, pungi de plastic din hârtie medicală-sau ambalaje cu barieră multistrat, necesită procese de sterilizare personalizate. Sistemul acceptă configurarea flexibilă a nivelurilor de vid, a timpului de difuzie a gazului și a ciclurilor de aerare pentru a asigura penetrarea corespunzătoare a EtO și îndepărtarea reziduurilor. Această personalizare ajută producătorii să îndeplinească cerințele de reglementare, menținând în același timp integritatea ambalajului.
Î: Cabinetul EtO poate fi integrat în liniile de producție existente?
R: Da, sistemul poate fi proiectat pentru o integrare perfectă în fluxurile de lucru existente de producție. Opțiunile personalizate includ sisteme automate de încărcare și descărcare, interfețe transportoare și conexiune cu sisteme MES sau SCADA pentru control centralizat. Acest lucru permite producătorilor să îmbunătățească eficiența producției, să reducă manipularea manuală și să obțină trasabilitatea completă a procesului în conformitate cu standardele GMP și ISO.
Tag-uri populare: cabinet eto pentru produse medicale de injectare, China eto cabinet pentru produse medicale de injectare producători, furnizori, fabrică, Echipament de sterilizare cu seringi de unica folosinta, Sterilizator cu gaz de etilenă, Sterilizator cu oxid de etilenă pentru tuburi de aspirație, Sterilizator EtO pentru catetere de unică folosință, Sterilizator EtO pentru canulă IV, Camere industriale de sterilizare EO
S-ar putea sa-ti placa si
Mai multMașini inteligente de sterilizare EO
Mai multDulap de sterilizare cu oxid de etilenă
Mai multCameră mare de sterilizator cu oxid de etilenă
Mai multSterilizator cu oxid de etilenă pentru set de perfuzie
Mai multSterilizator ETO pentru instrumente laparoscopice
Mai multSterilizator cu oxid de etilenă pentru ambalarea ali...
Trimite anchetă
