Dispozitiv de injectare de unică folosință Sterilizator cu gaz

Întrebări frecvente – Dispozitiv de injecție de unică folosință Sterilizator cu gaz

1. Ce capacitate de producție poate gestiona sterilizatorul EO?
Sterilizatorul este disponibil în camere de dimensiuni personalizabile pentru a satisface diferite scări de producție, de la loturi mici până la producție de-volum mare. Proiectele modulare permit producătorilor să-și extindă capacitatea pe măsură ce cererea crește.

2. Cum asigură sistemul o calitate constantă a sterilizării?
Echipamentul utilizează un control precis al temperaturii, umidității, concentrației de gaz și timpului de expunere, combinat cu monitorizarea automată a PLC și înregistrarea datelor pentru a asigura performanțe de sterilizare repetabile și validate.

3. Ce măsuri de siguranță sunt incluse pentru manipularea gazelor EO?
Sistemul este echipat cu funcții multiple de siguranță, cum ar fi detectarea scurgerilor de gaz, design anti-explozie-, protecție la presiune și funcții de oprire automată pentru a asigura funcționarea în siguranță și conformitatea cu reglementările din industrie.

4. Cum sunt gestionate reziduurile de gaz OE după sterilizare?
Un sistem integrat de aerare și tratare a eșapamentului elimină în mod eficient gazul EO rezidual din produse, asigurând conformitatea cu limitele ISO și FDA pentru utilizare medicală sigură.

5. Sterilizatorul îndeplinește cerințele de reglementare internaționale?
Da, sistemul este proiectat să respecte standardele globale, cum ar fi ghidurile ISO 11135, GMP și FDA, susținând procese de validare precum IQ, OQ și PQ pentru fabricarea dispozitivelor medicale.