Ce este sterilizarea EO

Sterilizarea cu oxid de etilenă (EO) este una dintre cele mai frecvent utilizate metode de sterilizare la-temperatură joasă pentru produsele medicale sensibile la căldură-și umiditate-. Gazul EO are o capacitate puternică de penetrare și poate steriliza structuri complexe, materiale poroase, ambalaje multistrat și dispozitive cu lumen lung în condiții de temperatură, umiditate, concentrație și expunere controlate.

Sterilizarea EO este utilizată pe scară largă pentru:

Catetere

Seringi

Truse chirurgicale

Produse medicale de unică folosință

Dispozitive medicale electronice

Dializatoare

Instrumente optice

Endoscoape

Deoarece gazul EO poate pătrunde în ambalajele sigilate, produsele sterilizate pot rămâne ambalate înainte de utilizare, reducând riscurile de contaminare în timpul transportului și depozitării.

De ce sterilizarea EO este utilizată pe scară largă în dispozitivele medicale

În comparație cu sterilizarea cu abur și sterilizarea cu căldură uscată, sterilizarea EO funcționează la temperaturi mai scăzute, de obicei între 35 și 60 de grade. Acest lucru îl face potrivit pentru produse din plastic, materiale polimerice, ansambluri electronice și produse sensibile la căldură sau umiditate.

Sterilizarea EO poate elimina:

Bacteriile

Viruși

ciuperci

Bacteriile tuberculozei

Sporii bacterieni

Procesul este potrivit în special pentru produsele cu:

Lumeni îngusti

Geometrii complexe

Ambalaj barieră sterilă multistrat

Structuri de-încărcare cu densitate mare

Parametrii procesului de sterilizare EO

Sistemele industriale de sterilizare EO necesită un control precis al mai multor parametri cheie:

Controlul umidității este critic, deoarece umiditatea insuficientă reduce eficiența de alchilare a OE, în timp ce umiditatea excesivă poate dilua gazul OE și poate afecta performanța de sterilizare.

Ciclul standard de sterilizare EO include, în general:

Preîncălzire

Umidificarea

Generare de vid

injecție de gaz EO

Faza de expunere

Evacuarea gazelor

Aerarea și îndepărtarea reziduurilor

Tipuri de sterilizatoare EO și aplicații industriale

Sterilizatoarele EO sunt de obicei împărțite în:

Sterilizatoare mari EO

Folosit pentru fabrici de-sterilizare cu volum mare și unități de producție de consumabile medicale. Dimensiunile camerei pot depăși câțiva metri cubi.

Sterilizatoare medii EO

Folosit pentru produse medicale de unică folosință și linii de producție de sterilizare automată.

Sterilizatoare mici EO

Folosit în spitale și laboratoare pentru sterilizarea instrumentelor cu volum redus-.

Riches acceptă dimensiuni personalizate ale camerei, sisteme automate de încărcare, structuri duble de trecere-uși- și configurații independente ale camerei de aerare în funcție de aspectul fabricii și cerințele de producție.

Cerințe de ambalare și încărcare

Produsele trebuie curățate temeinic înainte de sterilizarea EO. Materialele nu trebuie să conțină umiditate în exces, reziduuri saline sau contaminare organică care ar putea afecta eficiența penetrării EO.

Materialele de ambalare compatibile includ:

Hârtie medicală

Hârtie compozită de dializă

Material nețesut

Polietilenă

Recipiente rigide respirabile

În interiorul camerei, produsele trebuie încărcate cu o distanță suficientă pentru a asigura o circulație uniformă a gazului. Volumul total de încărcare este în general controlat sub 80% din capacitatea camerei.

Procesul de control și aerare reziduală EO

Gestionarea reziduurilor de EO este o cerință critică în sterilizarea dispozitivelor medicale. OE reziduală și produsele secundare, cum ar fi etilen clorhidrina și etilenglicolul, trebuie reduse prin cicluri de aerare controlate.

Sistemele de sterilizare Riches EO suportă:

Camere independente de aerare

Circulație a fluxului de aer încălzit

Ventilație cu presiune negativă

Sisteme de filtrare{0}}înaltă

Integrarea tratamentului gazelor de eșapament

Parametrii de aerare pot fi ajustați în funcție de materialul produsului, structura ambalajului și cerințele de conformitate reziduale.

Cerințe tehnice de siguranță și de evacuare EO

Deoarece gazul EO este inflamabil, exploziv și toxic, sterilizatoarele industriale EO necesită sisteme de inginerie de siguranță dedicate.

Cerințele tipice de instalare includ:

Ventilație{0}}protejată la explozie

Monitorizarea scurgerilor de gaze

Conducte de evacuare sigilate

Dirijare exterioară de evacuare

Sisteme de evacuare cu presiune negativă

Sisteme de oprire de urgență

Riches oferă suport complet de inginerie de sterilizare EO, inclusiv:

Sisteme cu camere de sterilizare

Sisteme de tratare a gazelor de eșapament EO

Proiectarea camerei de aerare

Planificarea utilitatilor

Integrare PLC și MES

Recomandări de amenajare a fabricii

Riches Soluții personalizate de sterilizare EO

Riches produce sisteme de sterilizare EO personalizate pentru fabrici de dispozitive medicale, furnizori de servicii de sterilizare, facilități de laborator și producători de produse medicale.

Soluțiile personalizate includ:

Personalizarea volumului camerei

Integrare automată a transportoarelor

Structuri de camere curate cu uși duble-

Sisteme de amestecare a gazelor EO

Sisteme de control al vidului și umidității

Comunicare SCADA/MES

Sisteme de tratare a gazelor de evacuare EO

Echipele de inginerie Riches sprijină clienții de la planificarea procesului de sterilizare până la aspectul instalării și integrarea utilităților, ajutând producătorii să îmbunătățească consistența sterilizării, controlul EO rezidual și gestionarea fluxului de lucru de producție.