Mare - scară ETO Sterilizator

• High - Capacitate de producție în masă de eficiență:O singură cameră poate prelucra 2.000-5.000 de bucăți de ambalaje standardizate (de exemplu, un sistem de 6.000L poate steriliza 500.000 de mănuși într-o singură rulare), crescând capacitatea de producție zilnică de opt ori în comparație cu sterilizatoarele ETO mai mici. Suportă funcționarea paralelă a mai multor camere, permițând integrarea în liniile de producție și scurtarea ciclurilor de inventar al produsului care așteaptă sterilizarea.
• Gradient scăzut - Protecția temperaturii:Printr -o "preîncălzire - Temperatura constantă - Proces de control al temperaturii lent", temperatura de sterilizare rămâne stabilă la 35 - 55 de grade, prevenind fisurarea tensiunii în materiale precum materialele plastice și cauciuc. Componentele electronice pot utiliza, de asemenea, un modul suplimentar de desorbție la temperaturi scăzute pentru a preveni contracția și deformarea coloidului încapsulat.
• Penetrarea gazelor pulsate:Gazul ETO este injectat în 3 - 5 impulsuri la o concentrație setată de 500 - 1300 mg/l. Combinate cu tulburări de flux de aer multi - punct în cameră, penetrarea gazelor atinge de 1,5 ori adâncimea echipamentelor tradiționale, acoperind dificil - până la - sterilizează zonele și menținerea unei rate de trecere a sterilității stabile de peste 99%. Full - Trasabilitatea conformității lanțului: echipat cu un sistem de control PLC de calitate industrială și un modul de stocare a datelor certificat de FDA, înregistrează 12 parametri cheie de sterilizare în timp real, cu stocarea datelor mai mari sau egale cu 2 ani. Suportă urmărirea auditului și semnăturile electronice, îndeplinirea cerințelor de conformitate, cum ar fi GMP medical și MDR CE CE.
• Proiectare sigură și ecologică:Un detector de scurgeri ETO bazat pe laser - asigură că concentrația de scurgere a mediului de lucru este mai mică sau egală cu 0,3 ppm (mai bună decât standardul național de 0,5 ppm). Gazul de eșapament este tratat prin „combustie catalitică + adsorbție de carbon activată”, obținând o eficiență de descompunere a EO mai mare sau egală cu 99,95% și emisii finale mai mici sau egale cu 0,1mg/m³, respectând GB 16297-1996.

 

Note

Materialul de ambalare și controlul mărimii porilor: Articolele care urmează să fie sterilizate trebuie să fie ambalate în ambalaje specializate, respirabile (de exemplu, hârtie de dializă medicală de 70g/m², 0,3 μm cu dimensiunea porilor Tyvek Film). Cusăturile trebuie să fie sigilate cu o lățime mai mare sau egală cu 5 mm pentru a preveni scurgerea de gaze ETO și contaminarea externă.

Specificații de încărcare a articolului: Camera nu trebuie să conțină mai mult de 40% -80% din volumul camerei, cu un decalaj mai mare sau egal cu 3cm între articole. Înălțimea de stivuire a paleților trebuie să fie mai mică sau egală cu 70% din înălțimea camerei pentru a asigura fluxul de aer uniform și pentru a evita sterilizarea incompletă.

Depozitarea și înlocuirea cilindrilor ETO: cilindrii ETO trebuie să fie păstrate într -o explozie - depozit de probă (temperatură mai mică sau egală cu 30 de grade, departe de oxidanți). Când înlocuiți cilindrii, închideți principala supapă de alimentare cu gaz a echipamentului și curățați conducta de livrare cu azot înainte de demontare pentru a preveni scurgerea reziduală a gazelor. Calibrarea și verificarea echipamentului: Senzorul de temperatură a camerei trebuie calibrat trimestrial folosind un termometru standard (precizie ± 0,1 grade). Eficacitatea sterilizării trebuie verificată semi - utilizând un indicator biologic (Bacillus subtilis var. Niger Spore Disc) pentru a se asigura că rata de sterilitate respectă standardele necesare.

Procedura de răspuns de urgență: Dacă alarma echipamentului indică o scurgere ETO, alimentarea ETO trebuie oprită imediat, explozia atelierului - Ventilatorul de evacuare dovadă trebuie să fie pornit, iar operatorii care poartă pozitiv - respiratorii de presiune trebuie să intre pe site pentru a investiga scurgerea (prioritizarea garniturii de cameră și a articulațiilor de conductă). După reparații, sistemul trebuie să treacă un test de scurgere (mai puțin sau egal cu 0,3 ppm) înainte de repornire.

Oferim desene profesionale de design 3D

FAQ

Care sunt cerințele mediului atelierului pentru funcționarea echipamentului? Este necesară o sală de sterilizare separată?

Se recomandă construirea unei explozii separate - sterilizare probă (suprafață mai mare sau egală cu 3 ori mai mult decât amprenta echipamentului). Această cameră ar trebui să fie echipată cu explozie - iluminare de probă (ex d iib t4), explozie - ventilatoare de evacuare a probei (volum de aer mai mare sau egal cu 10 modificări de aer/oră), anti - stratul de rășină epoxidică statică) și o alarmă de concentrare ETO (throld de alarmă 0.3ppm) pe podea. O cameră sterilă separată nu este necesară, deoarece articolele sterilizate sunt îndepărtate și sigilate într -o stare sterilă după sterilizare.

Care sunt avantajele sterilizatorului ETO de scară mare - în comparație cu alte tehnologii scăzute - de sterilizare a temperaturii (cum ar fi sterilizarea cu plasmă scăzută -}})?

În comparație cu sterilizarea cu plasmă cu temperatură scăzută -, avantajele de bază ale sterilizării ETO includ o capacitate de procesare mai mare (o capacitate de procesare a trecerii - este de 20-50 de ori mai mare decât a echipamentelor plasmatice), penetrarea mai mare (poate pătrunde ambalajele cu o dimensiune de 0,3 μm, în timp ce compatibilitatea de plasmă (PLASMA) Are riscul de efecte corozive asupra metalelor, în timp ce ETO nu are restricții materiale), ceea ce îl face mai potrivit pentru scenarii de producție în masă industrială.

Care sunt consumul de energie și costurile de exploatare ale echipamentului? Există energie de economisire a energiei -?

Luați un sistem de 6000L ca exemplu. Un singur ciclu de sterilizare (inclusiv pretratarea, sterilizarea și aerarea) consumă aproximativ 80 - 100 kWh de energie, iar consumul de gaz ETO este de aproximativ 0,8 - 1,2 kg. Sterilizator ETO de scară mare -} este echipat cu energie -, cum ar fi un sistem de recuperare a căldurii reziduale în faza de aerare (care recuperează 30% din căldură pentru preîncălzire) și un mod de izolare la temperaturi scăzute în timpul standby-ului (ceea ce reduce consumul de energie cu 60%). Aceste caracteristici pot reduce costurile de energie cu 15% -20% față de funcționarea pe termen lung.

După instalarea de echipamente noi, ce verificări sunt necesare înainte de a putea fi introduse oficial în producție?

Sunt necesare trei validări de bază: calificarea de instalare (IQ), ceea ce confirmă faptul că dimensiunile echipamentului, alimentarea cu energie electrică și alimentarea cu aer îndeplinesc cerințele de proiectare; Calificarea operațională (OQ), care testează funcționarea diferitelor module ale echipamentului (sistem de vid, injecție ETO și tratament cu gaze de evacuare); și calificarea de performanță (PQ), care testează eficacitatea sterilizării a trei loturi consecutive folosind indicatori biologici pentru a asigura o rată de acceptare a sterilității 100%. Toți parametrii trebuie înregistrați pentru a îndeplini standardele industriei, iar rapoartele de validare trebuie păstrate pentru referințe viitoare.

Tag-uri populare: Mare - scară ETO Sterilizer, China mare - Producători de sterilizatori ETO Sterilizer, furnizori, fabrică, Sisteme de sterilizare a gazelor EO, Sterilizare ETO, Camere industriale de sterilizare EO, Sterilizatori de oxid de etilenă industrială, Echipamente de sterilizare industrială, Sterilizare EO la scară largă