Sterilizator certificat ETO ISO 11135

(1) Mecanism de sterilizare

Oxidul de etilenă elimină microorganismele printr-o reacție de alchilare, perturbând structurile ADN și ARN și împiedicând reproducerea microbiană. Acest mecanism asigură sterilizarea completă chiar și pentru articolele ambalate-în formă complexă sau cu mai multe straturi.

(2) Fluxul de proces standard

Pre-condiționare – ajustează temperatura și umiditatea produselor pentru a optimiza penetrarea EO.

Aspirarea – elimină aerul din cameră, sporind eficiența difuziei gazului.

Injecție și expunere de gaz – gazul EO este introdus la presiune, umiditate și concentrație controlate timp de 1-6 ore, în funcție de sarcină.

Eliminarea și aerarea gazelor – EO rezidual este extras și descompus prin dispozitive catalitice în CO₂ și H₂O pentru a asigura siguranța operatorului și a mediului.

Validare și monitorizare – indicatorii biologici și chimici verifică eficacitatea sterilizării, iar nivelurile de reziduuri de OE respectă limitele internaționale (mai puțin sau egal cu 4 ug/cm²).

Riches Engineering este un producător inovator specializat în tehnologia de sterilizare cu oxid de etilenă. Echipa noastră de bază este formată din ingineri seniori cu ani de experiență în industria farmaceutică și a dispozitivelor medicale. Oferim:

Design profesional al sistemului de sterilizare EO

Implementarea proiectului la cheie

Suport de conformitate pentru validarea ISO 11135

Serviciu cuprinzător post{0}vânzare și îndrumări tehnice

În calitate de furnizor de încredere pe piața globală de sterilizare, Riches oferă soluții de sterilizare EO fiabile, eficiente și conforme-reglementărilor, care ajută clienții să obțină o producție sigură și rezultate de-înaltă calitate.