roLimba

Produse

Acasă Produse Sterilizator cu oxid de etilenă Detalii
Echipament de sterilizare cu oxid de etilenă pentru truse de injecție de unică folosință

Echipament de sterilizare cu oxid de etilenă pentru truse de injecție de unică folosință

Echipamentul de sterilizare cu oxid de etilenă pentru trusele de injecție de unică folosință este un sistem specializat de sterilizare la temperatură joasă-, conceput pentru dispozitive medicale de unică folosință, cum ar fi seringi, seturi de perfuzie și kituri de injecție. Sterilizarea cu oxid de etilenă (EtO) este recunoscută pe scară largă ca una dintre cele mai eficiente metode pentru asigurarea dispozitivelor medicale terminale sau a materialelor complexe, în special a sterilității. De fapt, aproximativ 50% din dispozitivele medicale sterile sunt procesate folosind tehnologia EtO, evidențiind rolul său critic în producția modernă de asistență medicală. Acest echipament asigură sterilizarea profundă, menținând în același timp integritatea produsului, făcându-l esențial pentru producătorii de produse de injectare de unică folosință.

Trimite anchetă

Funcţia

 

De ce oxidul de etilenă este ideal pentru trusele de injecție de unică folosință:
 

Trusele de injectare de unică folosință prezintă provocări unice de sterilizare datorită materialelor și structurii lor. Tehnologia oxidului de etilenă oferă avantaje de neegalat:

Sterilizare la -temperatură scăzută

Trusele de injecție sunt de obicei fabricate din polietilenă, polipropilenă sau alți polimeri care nu pot rezista sterilizării cu abur la-înaltă temperatură. EtO permite sterilizarea la temperaturi scăzute fără a deteriora materialele.

Capacitate de penetrare adâncă

Gazul de oxid de etilenă poate pătrunde:

Ambalaj sigilat
Materiale multistrat
Lumeni îngusti și geometrii complexe

Acest lucru asigură sterilizarea completă a suprafețelor interne și externe, chiar și în zonele greu{0}}de acces-.

Compatibilitate cu produsele ambalate

EtO poate steriliza produsele după ambalarea finală, menținând sterilitatea în timpul depozitării și transportului. Gazul pătrunde prin materialele de ambalare medicale, cum ar fi Tyvek® și foliile de plastic.

Nivel ridicat de asigurare a sterilizării

Oxidul de etilenă atinge un nivel de asigurare a sterilității (SAL) de 10⁻⁶, eliminând eficient bacteriile, virușii, ciupercile și sporii.

Caracteristici de bază
Control avansat al procesului

Sistemul controlează cu precizie:

Temperatura (30-60 grade)
Umiditate (critică pentru eficacitatea EtO)
Concentrația gazului
Timp de expunere

Acești parametri sunt esențiali pentru asigurarea unei performanțe consistente de sterilizare și sunt aliniați la standardele globale.

Distribuție uniformă a gazelor

Sistemele de circulație integrate asigură distribuția uniformă a gazului de oxid de etilenă în toată camera, eliminând zonele moarte de sterilizare și îmbunătățind fiabilitatea.

Design de înaltă siguranță

Datorită naturii inflamabile și toxice a EtO, echipamentul include:

Sistem de vid cu mai multe-etape
Diluarea azotului și protecție
Monitorizarea scurgerilor de gaze
Design-cameră antiexplozie

Aceste caracteristici asigură o funcționare sigură și conformă.

Sistem eficient de aerare

După sterilizare, gazul rezidual este îndepărtat prin aerare controlată:

Circulatia aerului incalzit
filtrare HEPA
Cicluri extinse de degazare

Acest lucru este esențial, deoarece EtO poate fi absorbit de materiale plastice și trebuie îndepărtat în siguranță înainte de utilizarea produsului.

Echipament de sterilizare cu oxid de etilenă pentru truse de injecție de unică folosință Proces

Echipamentul de sterilizare cu oxid de etilenă pentru kiturile de injecție de unică folosință funcționează printr-un ciclu validat în mai multe-etape:

 
 

Precondiționare

Aspiratorul elimină aerul
Se introduce umiditatea
Temperatura stabilizează sarcina

 
 
 

Expunerea la gaz

Se injectează oxid de etilenă
Concentrația este menținută pentru o sterilizare eficientă
Gazul pătrunde în ambalaj și în structurile produsului

 
 

Aerare

Gazul rezidual este îndepărtat
Produsele sunt sigure pentru uz clinic

 
Aplicatii:

Sterilizare ne-distructivă pentru materiale sensibile
Abilitatea de a steriliza dispozitive complexe și ambalate
Fiabilitate ridicată și repetabilitate
Capacitate mare{0}de procesare în loturi
Respectarea standardelor medicale internaționale

Seringi de unica folosinta

Truse de injectare

Seturi de perfuzie și transfuzii

Catetere și sisteme de tuburi

Dispozitive medicale sterile pre-ambalate

 

FAQ

Echipamentul de sterilizare cu oxid de etilenă poate fi personalizat pentru diferite configurații de kit de injecție?
Da, sistemul poate fi complet personalizat în funcție de structura și compoziția diferitelor kituri de injecție. Indiferent dacă produsele dvs. includ seringi, tuburi sau seturi cu mai multe-componente, configurația camerei și parametrii de sterilizare pot fi optimizați pentru a asigura o penetrare uniformă a gazului și o sterilizare eficientă a tuturor componentelor.

 

Este posibil să personalizați dimensiunea camerei în funcție de capacitatea de producție?
Absolut. Oferim personalizare flexibilă a dimensiunii camerei pentru a se potrivi cu scara dumneavoastră de producție. De la operațiuni de-loturi mici până la producție industrială de-volum mare, echipamentul poate fi proiectat cu o capacitate de încărcare adecvată pentru a maximiza eficiența și a reduce costurile operaționale.

 

Ciclul de sterilizare poate fi adaptat pentru materiale PE și tipuri de ambalaje?
Da, ciclurile de sterilizare pot fi dezvoltate în mod specific pe baza caracteristicilor materialelor PE și a formatelor de ambalare. Parametri precum temperatura, umiditatea, concentrația gazului și timpul de aerare sunt ajustați pentru a asigura atât eficacitatea sterilizării, cât și integritatea ambalajului.

 

Echipamentele pot fi integrate în linii automate de producție?

Da, oferim soluții de integrare personalizate care permit o conexiune perfectă cu linia dvs. de producție existentă. Aceasta include sisteme automate de încărcare/descărcare, integrarea transportoarelor și compatibilitatea cu sistemele MES sau SCADA pentru monitorizarea-în timp real și gestionarea datelor.

 

Oferiți asistență personalizată pentru validare și conformitate?
Da, oferim servicii complete de validare adaptate cerințelor proiectului dvs., inclusiv documentația IQ, OQ și PQ. Echipa noastră se asigură că procesul dumneavoastră de sterilizare respectă standardele internaționale, cum ar fi GMP și ISO, ajutându-vă să obțineți o certificare mai rapidă și o intrare ușoară pe piață.

 

 

Tag-uri populare: Echipament de sterilizare cu oxid de etilenă pentru kituri de injectare de unică folosință, China echipamente de sterilizare cu oxid de etilenă pentru kituri de injecție de unică folosință producători, furnizori, fabrică, Dispozitiv de injectare de unică folosință sterilizator cu gaz, Sterilizator cu oxid de etilenă pentru dispozitive medicale pentru căile respiratorii, Sterilizator cu oxid de etilenă pentru seringi medicale, Sterilizator EtO pentru seringi de unica folosinta, Sistem de sterilizare EtO spitalicesc pentru articole respiratorii, Sterilizatori de oxid de etilenă industrială

S-ar putea sa-ti placa si

(0/10)

clearall