Echipament de sterilizare lot EO

Cum funcționează echipamentul de sterilizare lot EO

 

Sterilizarea cu oxid de etilenă în loturi se bazează pe puterea puternică de alchilare a gazului de oxid de etilenă, care poate perturba structurile ADN și proteice ale microorganismelor. Un ciclu tipic de sterilizare în lot include următoarele etape:
Pretratare – Reglarea temperaturii și umidității încărcăturii pentru a optimiza susceptibilitatea microbiană.

Injecție de gaz – Introducerea gazului de oxid de etilenă la o concentrație controlată într-o cameră de sterilizare etanșă.

Faza de expunere – Menținerea încărcăturii la temperatura, umiditatea, presiunea și concentrația de gaz setate pentru a atinge nivelul necesar de asigurare a sterilității (SAL).

Aspirare și aerisire – Gazul rezidual de oxid de etilenă este îndepărtat prin vid și ventilație pentru a îndeplini standardele internaționale de siguranță pentru utilizarea produsului.

Acest proces bazat pe lot-asigură un control precis, repetabilitate și trasabilitate completă, ceea ce este crucial pentru sterilizarea medicală și farmaceutică.

 

Avantajele cheie ale echipamentului de sterilizare cu oxid de etilenă în serie

✔ Sterilizare la temperatură joasă-

Sterilizatoarele cu oxid de etilenă în loturi funcționează de obicei între 30 și 60 de grade , ceea ce le face ideale pentru materiale-sensibile la căldură, cum ar fi materiale plastice, polimeri, piese din cauciuc, electronice și componente complexe.

✔ Penetrare excelentă a gazului

Gazul de oxid de etilenă poate pătrunde în geometrii complexe, lumeni lungi, materiale poroase și ambalaje respirabile, realizând o sterilizare completă fără a despacheta produsul.

✔ Compatibilitate ridicată a materialelor

Sterilizarea în lot cu oxid de etilenă nu provoacă coroziune, deformare sau degradare a majorității materialelor de calitate medicală-, ceea ce o face potrivită pentru o gamă largă de produse.

Capacități de personalizare și inginerie

Opțiunile noastre de personalizare includ:

Volumul camerei personalizabil (capacitate de procesare a loturilor mici, medii și mari)

Opțiuni de automatizare (control manual, semi-automat sau complet automat)

Control flexibil al concentrației de gaz de oxid de etilenă pentru a minimiza reziduurile

Conform standardelor internaționale (ISO 11135, GMP, cerințele FDA)

 

FAQ

Echipamentul de sterilizare EO lot poate fi personalizat pentru diferite tipuri de produse medicale?

Da. Echipamentul nostru de sterilizare EO în loturi este complet personalizabil în funcție de caracteristicile specifice ale diferitelor produse medicale, cum ar fi dispozitive medicale de unică folosință, instrumente chirurgicale, produse cu componente electronice, ambalaje farmaceutice și consumabile de laborator. Parametrii de sterilizare, inclusiv volumul camerei, temperatura, umiditatea, concentrația EO, timpul de expunere și ciclul de aerare pot fi adaptați pentru a asigura o sterilizare eficientă, menținând în același timp integritatea produsului și compatibilitatea materialului.

Cum personalizați sistemul pentru a satisface diferite cerințe de siguranță și reglementări din diferite țări?

Siguranța și conformitatea sunt considerații de bază în design-urile noastre personalizate. Pe baza pieței de destinație și a reglementărilor aplicabile, configurăm sistemele de monitorizare a gazelor EO, ​​detectarea scurgerilor, tratarea eșapamentului și controlul aerării pentru a se conforma cu standardele internaționale precum ISO 11135, cerințele GMP și reglementările locale relevante de mediu și siguranță ocupațională. Documentația personalizată și suportul de validare sunt, de asemenea, furnizate pentru a satisface nevoile de audit și aprobarea reglementărilor.

Poate fi personalizat sistemul de sterilizare EO pentru a reduce reziduurile de EO și pentru a scurta timpul de aerare?

Da. Oferim soluții personalizate de dezvoltare a ciclului și de control al gazelor menite să minimizeze reziduurile de OE, menținând în același timp eficacitatea sterilizării. Prin optimizarea concentrației de EO, a condițiilor de expunere și a designului de aerare, ajutăm clienții să atingă mai eficient niveluri de EO reziduale conforme, ceea ce poate reduce semnificativ timpul de aerare și poate îmbunătăți producția globală.

Tag-uri populare: echipament de sterilizare lot eo, China producători de echipamente de sterilizare lot eo, furnizori, fabrică, Mașină de sterilizare cu oxid de etilenă, Sterilizator EtO pentru măști de respirație de unică folosință, Sterilizator ETO industrial, Cameră mare de sterilizare cu oxid de etilenă, Echipament de sterilizare cu oxid de etilenă la scară largă, Consumabile medicale PE Sterilizator EtO